生物医药行业林可霉素提纯处理

☆示范工程概况：

河南天方药业主要从事生产中西药制剂和原料药为主的大型医药公司。林可霉素(分子量：461.02 Da)是一种抗革兰阳性菌的碱性抗生素。目前传统工业提取过程一般为：发酵液经预处理后，通过溶媒萃取得到产品。该工艺有机溶剂消耗量大且萃取分配系数较低，导致环境污染和收率低等问题。

我公司于2015年4月在现场开始进行小试，主要采用我方完全自主知识产权（国家“863”项目，课题编号2012AA03A606）的陶瓷纳滤膜技术结合树脂技术，替代传统工艺段(见工艺段介绍图)。实验结果显示：经陶瓷纳滤膜过滤后，料液纯度提高约为20 %，达到产品质量标准。林可霉素收率≥97 %。在此基础上，我司于2015年12月，建立了约2吨/小时处理量的林可霉素提纯处理示范工程。

☆示范工程工艺段介绍：

原有工艺（传统工艺提纯）：

发酵液草酸调pH值→酸化液→板框过滤→NaOH调pH值→碱化液→辛醇萃取→反萃取。该工艺有机溶剂消耗量大且萃取分配系数较低，导致环境污染和收率低等问题。

现有工艺（陶瓷纳滤膜提纯）：

发酵液草酸调pH值→酸化液→板框过滤NaOH调pH值→碱化液→陶瓷纳滤膜→树脂吸附。该工艺主要有绿色环保、生产成本低和产品收率高的特点。

☆中试示范工程运行情况及与现有工艺的技术经济对比：

图二为2吨/小时的林可霉素提纯处理中试示范工程现场照片。

图三、图四和表2为陶瓷纳滤膜过滤效果光学照片和过程参数具体数据。由上述数据可以看出，经陶瓷纳滤膜过滤后，可以有效去除林可霉素碱化液中的蛋白质和大部分杂质，纯度提升约20 %，脱色效果明显。另外，林可霉素的收率大于97 %，通量约为90~100 L.m-2.h-1。表1为传统工艺与陶瓷纳滤膜工艺对比。由表1可以看出，采用陶瓷纳滤膜技术处理林可霉素碱化液，生产成本可节省约20 %，高浓度废水排放量减少约50 %，满足清洁生产的要求。