中药是中华民族数千年灿烂文化宝库中的瑰宝,其功效独特,在世界医药领域中占据了十分重要的地位。千百年来,以水煎服为主的中药汤剂,是中医临床用药的主要方式。目前国内绝大多数中药厂家仍以水煎煮为基本提取工艺。中药水提液组成极其复杂,药效成分含量一般较低,常含有淀粉、蛋白质、粘液质、色素、树胶、果胶等非药效成分,同时也包含有毒成份。我国上市的中药产品有7000种左右,较多产品仍表现出“大、黑、粗”的性状,特别是固体制剂产品中80-95%以上为无效杂质和辅料,有效成分约占产品质量的3-20%。
传统提取法
传统的精制方法主要是采用化学法处理、一般的机械过滤(如板框、吸附和高速离心等)、水提醇沉或醇提水沉、溶剂萃取等。其往往会出现返混,甚至析出沉淀的现象;产品中有效成分低,使得制剂服用量大;也存在溶剂消耗量大、生产周期长、产品质量不稳定、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题,难以满足中药现代化和国际化的需求。
膜分离提取法
为了实现中药的现代化,可应用高新的技术提高中药制品的质量,获得中药“去粗存精”的效果。膜分离技术具有节能、环保、高效等特点,被国际上公认为本世纪最有发展前途的一项重大高新技术,在食品、医药、化工、水处理以及环保等领域已经有较好的应用,也被认为是我国中药制药工业急需推广的高新技术之一。近年来,我国中药行业也有一批企业因率先采用了膜分离技术而获得了巨大的经济效益与社会效益。另外,中药的吸收方式是通过生物膜转运过程来实现的,吸收的速率均与药物有效成分的粒径大小有着直接的关系,这与膜分离技术分离原理即孔径筛分作用不谋而合。因此,建立以膜分离为核心的新型中药精制技术,对传统“水醇法”形成突破;以一体化膜集成技术改造传统中药行业“固液分离、纯化、浓缩”生产工艺,实现中药生产的高效、环保、稳定与智能控制。
膜集成技术在中药制剂制备中的应用
通过微滤、超滤、纳滤或反渗透等多种膜组合方式,形成中药制剂膜集成技术,应用最广范的有中药浸膏、口服液、注射液等等,膜集成技术应用于中药领域可提高产品回收率5-10%和纯度20-50%,甚至更高;生产周期约缩短一半,占地面积更小,降低能耗30-80%。
膜分离技术用于中药药酒的制备,对提高药酒稳定性和澄清度有良好效果。某公司突破传统中药精制分离方法,建成了国内外首条以膜集成技术为核心的中药提取-精制-浓缩生产线,改造中药传统“固液分离、纯化、浓缩”手段,实现了中药产业升级。以陶瓷膜处理中药,其有效成分转移率比传统醇沉工艺提高20%;以有机膜进一步提纯,其转移率80-97%;纳滤膜脱除80-90%的溶媒;生产周期由12天缩短为2天,能耗降低10%,资源利用率提高15%,劳动生产率提高30%。